1.      预期用途

本公司研究生产的脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）gateioio交易平台（酶联免疫吸附法）用于测定人类血清中的LP-PLA2蛋白质含量。

检测血清LP-PLA2蛋白水平对于动脉粥样硬化的早期判断及预后评估等具有重要意义，可为医师的诊断提供重要参考。

Lp-PLA2作为一个新的炎性标志物 , 在冠状动脉粥样硬化的发生发展中起着至关重要的作用 , 其含量变化与动脉粥样硬化中所形成的斑块大小、稳定性和炎症反应程度成正相关。因此测定Lp-PLA2浓度以利于及早发现高危患者，采取积极措施合理控制，以延缓进展，稳定粥样硬化斑块，对预防动脉粥样硬化性脑梗死有一定的作用。

2.      产品描述

本gateioio交易平台采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定法。酶标板上预包被LP-PLA2抗体，当加入的待测血清样品中含有LP-PLA2或LP-PLA2校准品时，可与微孔板中吸附的LP-PLA2抗体结合，再加入辣根过氧化物酶（HRP）标记的另一LP-PLA2单克隆抗体时，即可与微孔板中的LP-PLA2结合，经充分洗涤后，加入酶联免疫反应TMB底物，显色强度与样品中LP-PLA2的浓度成正比。当反应一定时间后，加入酸性终止液以终止反应。

3.      主要研究结果总结和评价

其检测结果不受脂血、溶血、黄疸等因素影响，且样本需求量小。线性范围50 - 1200 ng/mL，最低检测限不大于30 ng/mL。孔间重复性的变异系数不大于15%。批间差：变异系数(CV)不大于15%。

并在国内三家医院进行了临床试验，与已经获得CFDA批准的gateioio交易平台进行了比对，有良好的一致性。

本gateioio交易平台检测结果准确、可靠，操作简便，检测时间短等特点，有利于快速及时地报告检测结果。适合在国内检验科或临床科室的实验室推广使用。